7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发(🆙)的《支持创新药(🤬)高质量发展的若(🛄)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(🐹)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(⏪)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创(🍎)新(😫)药(⛩)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医(🐫)疗(🚵)机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(😂)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(👴)康保险公司通(📙)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(🗯)长(➕)期投资,培育支持创新药的耐心资本(📶)。 (😂) 另(🚃)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(⏬)受理的创新药,企业可(🌅)同(💔)步申请医保部门给予点对(🅿)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🖖)录准入(🏹)涉及的主(🛣)规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(🕺)创(🚔)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相(🏸)关任务落地实施并完善多部门联动的(🏵)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🤝)医保中心副(👛)主任王国栋1日在政策解读发(📯)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(⛄)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🚨)临床诊疗需求和患者合(🕳)理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(⛳)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(📗)干措施》提出,定期调整优(🔮)化基本医保药品目录。在坚持(🎏)“保基本”的基(🤾)础上,按程序将符合条件(🥕)的创新药纳入医保目录。应对重大公(🧘)共卫生事件等特殊情况(🥍)必需的创新药,可商有关(🐟)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(😸)患者获益显著且超(🉑)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(📉)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🚧)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🍏)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🎅)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🔄)保创新药(🃏)目录或同时申报两者。” (💯) 中新健康记者还在发布(🤳)会现场获悉,商保创新药目录中的药品(🆗)是推荐(🐈)进入商保,并不是“强制”。国(🚭)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(💛)行为(🧀),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🤧)应该(🌧)也是协商价。”
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