7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🎁)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(💑)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(🕰)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(😘)和分析,开发适配创新药研发(🚜)需求的数据产品,支持医药企业(📀)、(🔆)科研院所、医疗机(🤦)构等合理确定研发方向、布局(🌹)研发管线,提升创新效率。 (👒) 在资金方面,文件(🗳)提出,鼓励商业健康保险扩大创(🖼)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🚑)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品(🤪)监管(🆎)部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(🔦)品目录准入涉(🚤)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(💁)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🕘)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大(🆙)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并(🛸)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目(♐)录,创新(🌮)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(🦅)施》提出,鼓励医保(🐧)定点医疗机构于(♍)药品目录更新公布后3个月内(⬆)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(👋)。 此外,不(✖)得以医疗机构用药目录数量(🙇)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🦑)的限制(🌓))。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(🛃)坚持“保基本”的基础上,按程(🦇)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🈲)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🔔)业健康保险(😮)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🔜)基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(🏯)药服务管(🧞)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🔈)一步(🚡)。该目录将明(💓)确基(🈳)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(👐)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医(🎐)保药品目录、商保创新药目录或同(🛌)时申报两(📻)者。” (🚌)中新健(🍾)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(✨)推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🥔)医保局(🥟)相关负(⛵)责人表示,“因为不同(🛅)的(🚊)产品设计的时候定位可(🔭)能不一样,这是市场行为(🐗),市场的(🌁)边界在这里,所以用的是推荐,而且价(📍)格(🐨)应该也是协商价。”
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