7月1日,国家医保局、国家卫生健(🤰)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🍡)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🌨)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息(🔠)平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(👙)产品,支持医药企业、科研(📌)院所、医疗机(🈸)构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (📈)在资金方面(🔹),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🔮)基金等多种方式(🐫),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(👀)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(🎗)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(⏬)规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研(⏫)发方面,文件专门(🅿)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施(🌓)并完善多部(😩)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(🕶),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🤕) 《若干措施(🐕)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(❄)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(🍦)时调(🚢)整药品配备或(🐺)设立临时采(🙂)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🔀)疗机构用药目录数量、药占比等为(🚃)由影响(✨)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(🔮)不(🎴)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(💦)能有两个规格的限制)。 (🍥) 《若干措施》提出,定期调(✋)整(📶)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(💊)符合条件的创新药(🎷)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(⛄),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(☕)的(🖲)可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(✨)出设立“商业健康保(⤵)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🕟)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🔼)布会现场,国家医(🌆)保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🤗),“商保创新药目(🕞)录是健全多层次用药保障(🔔)体系的(🖲)第一步。该目录将明确基本医保保(🙀)障边界,为超出基(🍓)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🍘)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医(🐶)保药品(🌒)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(✴)设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(📿)是推荐,而(🏭)且价格应该也是协商价。”
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