7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(👻)若干措施》(以下(⚪)简称《若干措施》)对外发布(🕊)。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(🖌)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(🥑)决措施。 (🧓) 《若干措施(🐍)》首条便提出“支持医保数据用于创(🌶)新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🖱)疾病谱、(🆔)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🤰)据产品,支(🎷)持医药企业、科研院所、医疗机构等(🤝)合理确(🈶)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大(🧦)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(📈)请获得国家药品监管部(👞)门受理的创(🙀)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点(🤜)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🚚)规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(♑)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🛄)药、罕见病等重点领域,推动(🕡)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🤰) 此前,即使进了医保目录,创新(😦)药也常卡在医院“进门”环节。国家医(📣)保局医保中心副(💰)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(🍃)务是推动创新药积极进入医疗机构(💽)。 《若干措施》提出,鼓励(💶)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(🚐)备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(🧡)合理用药权益。 此外,不得以医(💅)疗机构用药目录数量、药占(🌚)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🧑)谈判(👢)药品和(🛵)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🚍)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医(🙈)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(💟)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(💴)商保创新药目录)。重点纳入创新程(👜)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🎬)布(📒)会现场,国家医保局医(🍑)药服务管理司司长黄心(🌬)宇表示,“商保创新(🧕)药目录是(🔞)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(📚)确基本医保(🔛)保障边(🎍)界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🌡)渠道。” 黄心宇进(🏋)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🌪)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(🌮)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🤥)示,“因为不同的产(🎍)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(💖)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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