(🐌)7月1日,国家医保局(🏮)、国(🦈)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(📔)依托全国(🌙)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需(📟)求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🤸)研发方向、(🤫)布局研发管线(🍆),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(👝)励商业健康保险公司通过创新(🌊)药投资基金等(💩)多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🍚)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(😑)品目录准(👃)入涉及的主规格、(🕣)参照药、支付(⛅)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🥔),聚焦重大传染(🌉)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🥠),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🏔)联动(⛸)的支持机制。 此前,即(🦊)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🌿)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(📇)开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🐾)备使用。医保目录内(🌈)谈判药品(⬇)和商(📔)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🌁) 《若(😗)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🔘)持“保基本(♑)”的基础上,按程序将符合条件的创新药(⤵)纳入医保目录。应对重大公共卫(🎶)生事件等特殊(💍)情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范(😿)围的可行路径。 另外,此次(🔱)文件(💦)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🔼)大、患(🛅)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🐨)表示,“商保创新药目录是健全多层(🧘)次用药保障体系的(👳)第一步。该目录将明确基本医(🤨)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(😜)药提供新(🐘)支付渠道。” 黄心宇进一步表(🙄)示,“国家医(🍹)保局计(🔅)划实现(💿)商(⛰)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(👞)荐进入商保,并不是“强制”。国(🐇)家医保局相关负责人表示,“因为不(👏)同的产品设计的时候定(👿)位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🚄)界在这(👔)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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